Froomes salbutamolforsvar vokser sig stærkere med ny undersøgelse, der hævder, at WADAs test for salbutamol er fundament alt fejlbehæftet
En nylig undersøgelse har tilføjet yderligere styrke til Chris Froomes forsvar mod en mulig sanktion over et negativt analytisk fund (AAF) for for høje niveauer af salbutamol i hans urin ved at hævde, at testsystemet er fundament alt mangelfuldt.
Froome overskred den tilladte grænse for salbutamol i sin urin, sat til 1.000 ng/ml. Froome registrerede en koncentration på 2.000 ng/ml. Grænsen på 1.000 ng/ml er beregnet til at afspejle en maksimal dosis på 1.600 mikrogram pr. 24 timer.
Det accepteres, at forholdet mellem doseringen og aflæsningen ikke er lineært (ifølge denne undersøgelse, f.eks.), selvom det er blevet antaget, at en tilladt dosering ikke kunne føre til et negativt fund.
Oprindeligt rapporteret af The Times, en undersøgelse offentliggjort i British Journal of Clinical Pharmacology kaldet 'Futility of current urine salbutamol doping control', hævder, at en tilladt dosis faktisk kunne skabe en urinkoncentration høj nok til at udløse en AAF.
Konkret udførte forskerne simuleringer baseret på litteratur om absorptionen af lægemidlet hos mennesker og hunde. Ifølge denne simulering resulterede 15,4 % af testene i overtrædelse af grænsen på 1.000 ng/ml på trods af, at doseringen lå inden for de tilladte parametre.
Denne undersøgelse kommer efter en nylig revision af Froomes AAF. Under nye WADA-regler er der lavet en kompensation for urinkoncentration og dehydrering, hvor Froomes niveau er blevet sænket til 1.429 ng/ml frem for 2.000 ng/ml. Det er dog stadig et godt stykke nord for grænsen på 1.000 ng/ml.
Froomes forsvar ledes i øjeblikket af Mike Morgan, en London-baseret advokat, der med succes forsvarede Lizzie Deignan fra et muligt forbud mod tre "whereabouts"-overtrædelser i 2016.
Bevisbyrden for uskyld er i dette tilfælde blevet lagt på forsvaret frem for at WADA undersøger muligheden for en unøjagtig konstatering. Derfor spekulationer om, at Team Sky er ved at forberede sit eget farmakokinetiske studie for at replikere hans AAF under tilladte doser.
Imidlertid var forskningspapiret også stærkt kritisk over for denne appelmodel. Herved overfører WADA ansvaret for at løse manglerne i de regler, som WADA selv har udformet, til atleten. At opsætte en sådan undersøgelse og få det ønskede resultat vil tage mindst måneder. Og selvom en atlet beviser sin uskyld, kan dette allerede gøre stor skade på et omdømme (se Froome-sagen), skrev forskerne.
Det samme forskningscenter, Center for Human Drug Research i Leiden, Holland, producerede sidste år en undersøgelse, der hævdede, at der ikke var nogen præstationsløft gennem systemisk brug af EPO i en kontrolleret bakkestigningskonkurrence.
Grænser og fordele
Ud over en kritik af selve testen kritiserede undersøgelsen også de bredere anabolske fordele ved salbutamol for atleter. Den hævdede: "Disse problemer, kombineret med den tvivlsomme påstand om dens anabolske effekt, fører os til at konkludere, at den store indsats, der er involveret i test, bør genovervejes."
I et interview med Cyclist forsvarede Olivier Rabin, seniordirektør for videnskab og internationale relationer hos WADA, WADA's synspunkt om, at salbutamol har potentielt anabolske egenskaber.
‘Der har været adskillige undersøgelser, inklusive dyremodeller, der viser, at beta-2-agonister såsom salbutamol kan have en effekt på muskelmassen,« sagde han.
Salbutamol har gentagne gange vist sig ikke at have en fordel inden for norm alt ordinerede doser. "Vi ved, at indtagelse af salbutamol på 800 mikrogram pr. 12 timer ikke er præstationsfremmende," sagde Rabin. WADA mener dog, at højere doser i forskellige former kan give en fordel.
'Vi har en øvre grænse, fordi vi har flere publikationer, der viser, at systemisk brug af beta-2-antagonister [bronkodilatatorer] inklusive salbutamol kan være præstationsfremmende – de kan være anabolske stoffer, hvis de tages ad systemiske veje [hvilket betyder injektion eller indtagelse] af en pille, men ikke en inhalator], sagde Rabin fra WADA's holdning.
Et højt indhold i urinen ville være tegn på, at der kan have været systemisk brug snarere end normal brug af en inhalator, mener WADA.
Den faktiske grænse som fastsat af WADA bestemmes dog af de maksimale doser som anbefalet af de farmaceutiske virksomheder, der producerer lægemidlet. Disse er på plads for ikke at undgå, at folk snyder, men for at afskrække astmapatienter, der bruger for meget salbutamol til at håndtere astma, der kræver en mere kraftfuld behandling.
WADA falder tilbage på disse retningslinjer, fordi selvom der er evidens for, at systemisk brug kan have anabolske virkninger, har der ikke været tilstrækkelige undersøgelser til at påvise en specifik dosis, der ville give en præstationsgevinst.
Tvivlen på de mulige præstationsfremmende fordele ved salbutamol kombineret med de mulige testfejl vil uden tvivl spille en vigtig rolle i Froomes forsvar.
Defence
Froomes salbutamol-sag har allerede vist sig at være en af de mest komplekse i de senere år. AAF udgør ikke en traditionel dopingovertrædelse, da salbutamol er et 'Specificeret Stof' og ikke et rent 'Forbudt Stof'. Det er grunden til, at han ikke fik en foreløbig suspension og har været i stand til at fortsætte med at køre.
Mens resultaterne af en farmakokinetisk undersøgelse ser ud til at klare Froome, hævdede undersøgelsen fra British Journal of Clinical Pharmacology, at baseret på deres simuleringer kunne der være behov for et stort antal forsøg for at udløse det samme resultat hos et individ, en proces, som forskerne hævdede ville være 'dyr og tidskrævende'.
Skulle Froomes forsvar vise sig at være vellykket og stole på de 'fundamentale fejl' i selve testsystemet, kan det få betydelige konsekvenser for dem, der allerede er sanktioneret for at overskride grænsen for salbutamol.
Dette inkluderer følgende:
- Diego Ulissi fra Team Lampre-Farnese Vini under Giro d'Italia 2014. Han havde registreret niveauer på 1.900 ng/ml. Han blev oprindeligt udstedt et to års karantæne, men dette blev reduceret til ni måneder efter appel.
-
Alessandro Petacchi fra Team Milram i 2007. Han registrerede niveauer på 1.352 ng/ml. Han blev oprindeligt godkendt af det italienske cykelforbund med henvisning til menneskelige fejl. WADA appellerede dette, og han blev udelukket i et år.
-
Alexandre Pliuschin, en moldovisk rytter for Team Synergy Baku i 2014. Detaljer er ikke tilgængelige for niveauet af salbutamol, han registrerede, men han blev suspenderet i seks måneder.
Forsvarssagen ser ikke ud til at have en specificeret tidslinje, og det er derfor uklart, hvor længe den kan fortsætte.
Skulle Froomes forsvarssag blive mislykket, er det sandsynligt, at undersøgelsen vil øge styrken af en appel ved Court of Arbitration in Sport.
Uanset det endelige resultat, som vi har set med Tyson Furys sag mod UKADs positive test, i betragtning af sagens højprofilerede karakter, kan den juridiske kamp vise sig at blive alt for dyr for WADA.
